予防接種健康被害救済制度とは、予防接種法第３章（第11～18条）に規定された，予防接種によって健康被害を受けた者に対する救済措置。

健康被害とは，予防接種後に異常が現れ，疾病・障害・死亡の被害を受けることで，予防接種そのものによる副反応や他の疾病の混入（紛れ込み事故）などによる。救済措置としては，医療費・医療手当，障害児養育年金，障害年金，死亡一時金，葬祭料の給付が行われる。そもそも，健康被害の予防のために，予防接種の希望者がその必要性を理解しているか，接種不適当者または接種要注意者に該当しないか，当日の体調はどうか，などについて十分な予診を行う必要がある。なお，法的予防接種以外の任意接種によって健康被害が生じた場合は，医薬品副作用被害救済基金法に基づき手続きを行う。