輸血同意書とは、血液製剤を輸血するに当たり，事前にその必要性や危険性等などについて文書を用いて説明したうえで，輸血実施に同意した患者家族から署名してもらう同意書。

診療報酬では輸血料の算定要件となっているほか，新鮮凍結血漿（ＦＦＰ）についても，診療報酬上は「点滴注射及び中心静脈注射」の項に分類されるが，同意書の必要性が定められている（様式は，輸血同意書とは別様式）。なお，１回の同意書の有効期限は７日程度の輸血とされており，場合によっては再同意の必要性がある。