薬事法

薬事法とは、医薬品,医薬部外品,化粧品,医療用具について,その品質や有効既,安全性を確保することを目的に,必要な規制を定めた法律(1960年制定)。

地方薬事審議会の設置や薬局の開設,医薬品等の製造承認,販売許可,基準・検定,取扱い,広告などについて規定している。2009年6月1日から改正薬事法が施行され,薬剤師に限らず,登録販売者の資格をもつ者が配置されていれば,コンビニェンスストアやスーパーなどでも風邪薬などの一般医薬品の販売が可能となった。これに先立ち,一般医薬品のリスク分類が行われ,リスクの程度に応じた情報提供と相談体制が整備された。

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