医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品医療機器総合機構(PMDA)とは、国民保健の向上のために、医薬品による健康被害救済、新薬の承認審査、販売後の安全対策などの事業を行う独立行政法人です。

2004年4月、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構、医薬品医療機器審査センター、医療機器センターの改編・統合によって設立されました。

主な業務内容は①医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図る②医薬品や医療機器などの品質、有効性安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査する③市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う、などです。

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