モニタリング制度とは、ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度。

ＷＨＯが参加国から医薬品の副作用情報を収集し，提供する制度。日本は1972年から参加し，国内モニターで得られた情報や行政措置などについて情報交換し，安全対策を講じている。なお，厚生労働省は医薬品等安全既情報報告制度を実施し，すべての医療機関，薬局から直接，副作用情報を収集している。