公知申請 公知申請とは、医薬品のその有効性や安全性が医学薬学上「公知」であるとして、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなく適応追加等の承認申請を行っても差支えないとする仕組みのことです。 -Sponsored Links- ツイート